乐城特殊药械：疑难病患者的生命之光与医保改革的实践样本

Dec 05, 2025

细胞治疗及特殊药械咨询

引言：医疗特区的 “破局之力”

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，作为我国唯一的 “医疗开放试验田”，凭借 “特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流” 四大政策优势，搭建起国际创新药械进入中国的 “快速通道”。截至 2025 年 10 月，这里已引进 522 种国内未上市的特许药械，覆盖 28 个临床学科，累计惠及患者超 18 万人次。这些跨越国界的 “医疗利器”，不仅为疑难病患者带来重生希望，更以制度创新为我国医保政策改革注入了鲜活动能。

一、绝境逢生：特殊药械为疑难病患者带来三重福音

（一）治疗可及性实现 “零时差” 突破

以往，国内患者使用海外新药需等待 3-5 年甚至更久的审批周期，不少疑难病患者在 “等待” 中错失治疗时机。乐城通过 “快速通道” 政策，将海外创新药审批周期从 6 个月压缩至 1 个月，部分紧急案例最快 3 天即可获批使用。这种 “零时差” 对接让患者无需跨国奔波：淋巴瘤患者张女士在乐城接受 CAR-T 细胞疗法，不仅避免了赴美治疗的 200 万额外成本，更实现术后 3 个月肿瘤完全消失的疗效；7000 名白癜风患者通过乐城先行使用的芦可替尼乳膏，获得了国内首个针对白癜风复色的规范治疗，该药物已进入国家药监局上市申请流程。

（二）经济负担迎来 “断崖式” 下降

“零关税” 政策与医保衔接的双重加持，让曾经的 “天价药械” 变得可及。乐城对特许药械实行进口零关税政策，截至 2025 年 10 月已累计减免税款 3925.06 万元，单个患者年均治疗费用最高可减少 8 万元。6 岁听障儿童乐乐植入进口人工耳蜗时，仅药械关税减免就达 4 万余元，再叠加医保报销后自付比例降至 30%；晚期肺癌患者使用某靶向药，每月费用从 2 万余元降至 3000 元左右，医保报销比例最高达 70%。“医保 + 商保” 的双通道模式更形成兜底保障，乐城特药险覆盖 100 种特许药械，报销比例达 80%-100%，海南 “惠琼保” 将钇 90 微球治疗等高端项目纳入保障范围。

（三）治疗方案实现 “精准化” 升级

乐城引进的药械填补了多项国内治疗空白：钇 90 玻璃微球为不可手术切除的肝癌患者提供精准内放射治疗，部分患者通过降期治疗重获手术根治机会；欧脱克舌下喷雾剂涵盖 17 种过敏原，破解了国内多重过敏患者 “单一脱敏疗效欠佳” 的困境；全球首款 AI 人工耳蜗 RONDO3 通过智能调节技术，让听障患者在复杂环境中也能获得自然听力体验。这些创新药械不仅提升了治疗效果，更拓展了疑难病的治疗边界 —— 干细胞疗法已帮助卵巢功能早衰患者实现临床妊娠，为生殖医学难题提供了新解法。

二、政策革新：乐城实践重塑医保改革三大维度

（一）医保准入机制的 “破题之作”

乐城首创 “真实世界数据辅助医保准入” 模式，为医保目录动态调整提供科学依据。通过收集特许药械在临床使用中的疗效、安全性数据，已有 3 个产品通过该通道直接纳入国家医保目录，21 种药械加速国内上市进程。这种 “临床使用 - 数据积累 - 医保准入” 的闭环，破解了创新药械 “进医保难” 的行业痛点。海南省医保局出台的《试点工作指南》，更明确了企业申报、方案评审、证据评价的全流程规范，为全国医保准入机制改革提供了可复制的 “乐城范式”。

（二）医保支付体系的 “创新之举”

乐城推动医保支付从 “普惠型” 向 “精准型” 转型。一方面，扩大支付范围，将 12 项特需医疗服务纳入医保，包括肿瘤精准基因检测、跨境远程会诊等，报销比例最高达 60%；另一方面，打破地域限制，瑞金海南医院等机构开通全国异地医保直接结算，康复治疗报销比例可达 90%。这种 “按需支付” 的改革，既保障了疑难病患者的特殊需求，又通过 “零关税” 降低药械采购成本，缓解了医保基金压力。数据显示，乐城通过政策叠加，使进口药械成本降低 13%-17%，为医保基金可持续运行提供了缓冲空间。

（三）医保保障格局的 “扩容之策”

乐城实践推动我国医保从 “基本保障” 向 “多层次保障” 升级。通过 “基本医保 + 商业保险 + 医疗救助” 的协同模式，构建起全方位保障网：基本医保覆盖基础治疗项目，商业保险承接高价特许药械费用，慈善基金为罕见病患者提供专项援助。这种格局创新已显现成效：脊髓性肌萎缩症患者可通过 “特许使用 + 分期支付 + 慈善援助” 模式，获得全球首款基因疗法 Zolgensma 治疗；慢性病患者使用进口智能胰岛素泵，年费用从 10 万元降至 6 万元。乐城的探索证明，多层次医保体系能够兼顾公平与效率，为破解 “看病贵” 难题提供了新路径。

结语：从 “试验田” 到 “示范田” 的跨越

乐城特殊药械的落地，不仅是医疗资源的跨国流动，更是制度创新的深度实践。对患者而言，它意味着生命希望的延续与生活质量的提升；对医保政策而言，它提供了 “开放引进 - 临床验证 - 支付创新” 的全链条改革经验。随着自贸港封关运作临近，乐城将进一步扩大政策覆盖范围、提升服务效能，让更多国际创新药械转化为全民健康福祉。在这场医疗与医保的协同改革中，乐城正从 “医疗特区” 成长为全国医疗健康产业高质量发展的 “示范标杆”。